Geschie­denis en ontwik­ke­ling

Het verhaal van sermorelin begint met een ongewone medische casus, loopt door twintig jaar als toegelaten product en eindigt, voorlopig, met een stille terugtrekking.

Een hormoon gevonden in een tumor

Wetenschappers vermoedden al jaren dat de hersenen een hormoon maakten dat groeihormoon vrijmaakt, maar het kwam in zulke kleine hoeveelheden voor dat niemand het kon isoleren. De doorbraak kwam in 1982 dankzij tumoren van de alvleesklier die acromegalie hadden veroorzaakt, een aandoening met te veel groeihormoon. Twee teams van het Salk Institute in Californië, het ene onder leiding van Roger Guillemin en het andere van Wylie Vale en Jean Rivier, haalden het releasing hormoon uit deze tumoren en ontrafelden de structuur. Het bleek hetzelfde hormoon te zijn dat de hersenen aanmaken.

Ingekort tot 29

Verder onderzoek toonde aan dat de eerste 29 aminozuren het volledige biologische effect droegen. Deze kortere versie was makkelijker en goedkoper te maken en werd de basis voor een geneesmiddel. Het Zwitserse bedrijf Serono ontwikkelde het onder de naam Geref.

Goedkeuring in de Verenigde Staten

In december 1990 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration Geref Diagnostic goed, dat in ziekenhuizen werd gebruikt om te controleren of de hypofyse groeihormoon kon afgeven. In september 1997 volgde goedkeuring van een tweede versie voor kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie en een achterblijvende groei, dus gevallen waarin geen structurele oorzaak te vinden was.

Terugtrekking

In 2008 liet EMD Serono, zoals het bedrijf in de VS toen heette, artsen weten dat het stopte met Geref Diagnostic omdat de werkzame stof niet meer werd geproduceerd. De behandelversie volgde later dat jaar, en de FDA trok beide goedkeuringen in juni 2009 formeel in. Kinderen die behandeling nodig hadden, stapten over op injecties met groeihormoon.

Wat daarna kwam

In 2013 bevestigde de FDA, in antwoord op een burgerpetitie, dat Geref niet om redenen van veiligheid of werkzaamheid was teruggetrokken. Die uitspraak telt in de VS, waar bereidingsapotheken sermorelin op recept zijn blijven maken, vaak voor volwassenen die hun groeihormoonspiegel willen verhogen. Antidopinglaboratoria ontwikkelden intussen tests om het in urine op te sporen.