Histoire et déve­lop­pe­ment

L'histoire du sermorelin commence par un cas médical inhabituel, se poursuit pendant deux décennies en tant que produit autorisé et se termine, pour l'instant, par un retrait discret.

Une hormone découverte dans une tumeur

Depuis des années, les chercheurs soupçonnaient le cerveau de produire une hormone capable de libérer l'hormone de croissance, mais elle était présente en si infime quantité que personne ne parvenait à l'isoler. La percée est venue en 1982 grâce à des tumeurs du pancréas ayant provoqué une acromégalie, une maladie liée à un excès d'hormone de croissance. Deux équipes du Salk Institute en Californie, l'une dirigée par Roger Guillemin et l'autre par Wylie Vale et Jean Rivier, ont extrait l'hormone de libération de ces tumeurs et en ont déterminé la structure. Il s'agissait bien de la même hormone que celle produite par le cerveau.

Réduite à 29

D'autres travaux ont montré que les 29 premiers acides aminés portaient la totalité de l'effet biologique. Cette version plus courte était plus simple et moins chère à fabriquer, et elle est devenue la base d'un médicament. La société suisse Serono l'a développée sous le nom de Geref.

L'approbation aux États-Unis

En décembre 1990, la Food and Drug Administration américaine a approuvé Geref Diagnostic, utilisé à l'hôpital pour vérifier si l'hypophyse pouvait libérer de l'hormone de croissance. En septembre 1997, une seconde version a été approuvée pour traiter les enfants présentant un déficit idiopathique en hormone de croissance et un retard de croissance, c'est-à-dire sans cause structurelle identifiable.

Le retrait

En 2008, EMD Serono, nom de la société aux États-Unis à l'époque, a informé les médecins qu'elle arrêtait Geref Diagnostic parce que le principe actif n'était plus fabriqué. La version thérapeutique a suivi plus tard la même année, et la FDA a formellement retiré les deux approbations en juin 2009. Les enfants qui avaient besoin d'un traitement sont passés aux injections d'hormone de croissance.

La suite

En 2013, en réponse à une pétition citoyenne, la FDA a confirmé que Geref n'avait pas été retiré pour des raisons de sécurité ou d'efficacité. Cette décision compte aux États-Unis, où les pharmacies de préparation ont continué à fabriquer du sermorelin sur ordonnance, souvent pour des adultes souhaitant augmenter leur taux d'hormone de croissance. Entre-temps, les laboratoires antidopage ont mis au point des tests pour le détecter dans l'urine.