Storia e sviluppo

La storia del sermorelin inizia con un caso medico insolito, prosegue con due decenni come prodotto autorizzato e si conclude, per ora, con un ritiro silenzioso.

Un ormone trovato in un tumore

Per anni i ricercatori avevano sospettato che il cervello producesse un ormone capace di rilasciare l'ormone della crescita, ma era presente in quantità così minime che nessuno riusciva a isolarlo. La svolta arrivò nel 1982 grazie a tumori del pancreas che avevano causato acromegalia, una malattia dovuta a un eccesso di ormone della crescita. Due gruppi del Salk Institute in California, uno guidato da Roger Guillemin e l'altro da Wylie Vale e Jean Rivier, estrassero l'ormone di rilascio da questi tumori e ne determinarono la struttura. Si trattava dello stesso ormone prodotto dal cervello.

Ridotto a 29

Studi successivi dimostrarono che i primi 29 amminoacidi contenevano l'intero effetto biologico. Questa versione più corta era più semplice ed economica da produrre e divenne la base di un farmaco. L'azienda svizzera Serono la sviluppò con il nome Geref.

L'approvazione negli Stati Uniti

Nel dicembre 1990 la Food and Drug Administration statunitense approvò Geref Diagnostic, usato in ospedale per verificare se l'ipofisi fosse in grado di rilasciare ormone della crescita. Nel settembre 1997 fu approvata una seconda versione per trattare i bambini con deficit idiopatico di ormone della crescita e crescita lenta, cioè senza una causa strutturale nota.

Il ritiro

Nel 2008 EMD Serono, come si chiamava allora l'azienda negli Stati Uniti, comunicò ai medici che avrebbe sospeso Geref Diagnostic perché il principio attivo non veniva più prodotto. La versione terapeutica seguì lo stesso anno, e la FDA revocò formalmente entrambe le approvazioni nel giugno 2009. I bambini che avevano bisogno di cure passarono alle iniezioni di ormone della crescita.

Il seguito

Nel 2013, in risposta a una petizione dei cittadini, la FDA confermò che Geref non era stato ritirato per motivi di sicurezza o efficacia. Questa decisione conta negli Stati Uniti, dove le farmacie galeniche hanno continuato a preparare sermorelin su prescrizione, spesso per adulti che volevano aumentare l'ormone della crescita. Nel frattempo i laboratori antidoping hanno sviluppato test per rilevarlo nelle urine.